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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - - Management der bereichsübergreifenden Schnittstellen -

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Abteilungs- und bereichsübergreifendes Management Ihrer CMC Projekte
- Differenzierung zwischen CMC vs Regulatory Affairs Dokumenten
- Grundlagen der Beschaffung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung zum Zweck der CMC Erstellung
Termin Ort Preis*
06.02.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Wie und Was muss die Qualitätsabteilung an Regulatory Affairs (RA) liefern? Zu dieser zentralen Frage teilen unsere Experten ihr Praxis-Know-how mit Ihnen. - Nach dem Seminarbesuch sind Sie in der Lage, die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen der Analytik, der Validierung, der Produktion sowie der Stabilitätsprüfung kompetent zu gestalten. Zudem kennen Sie die Regeln, um zwischen GMP- und zulassungsrelevanten Daten zu differenzieren. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente zeitgerecht mit den relevanten Inhalten zu beschaffen und diese entsprechend der projektspezifischen Zulassungsstrategie aufzubereiten. So schaffen Sie die strategisch wichtige Basis für einen gut strukturierten Produktlebenszyklus. Auch können Sie Fallstricke in der bereichsübergreifenden Kommunikation vermeiden.
Seminarkennung:
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