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Pharmazeutische Entwicklung - Von der Idee bis zur Zulassung und Marktreife im GMP-Umfeld

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Projektauswahl/-definition
- Arbeiten mit Auftragsinstituten, Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
- Entwicklungsansätze für NCEs und Generika
- Der Pharmazeutische Entwicklungsbericht
- Die Quality Overall Summary
- Besonderheiten im internationalen Kontext
Termin Ort Preis*
03.06.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Ziel dieses neuen Seminars ist es, den Teilnehmer*innen das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, um den pharmazeutischen Entwicklungsprozess an den Schnittstellen F&E, RA/CMC und GMP-Quality erfolgreich sowie effizient zu gestalten und die zulassungsbezogenen und GMP-Anforderungen zu erfüllen. - Sie lernen, wie man Projekte definiert sowie effektiv mit Auftragsinstituten und internen Abteilungen zusammenarbeitet. Entwicklungsansätze für NCEs und Generika - Auswahl von Herstelltechnologie/Formulierung, Zusammenarbeit mit Wirkstoffherstellern, Ansätze des QbD - werden beleuchtet. Als zentrale Dokumente stehen der pharmazeutische Entwicklungsbericht und die Quality Overall Summary im Fokus. Unsere beiden Experten klären Fragen, wie Wer liefert die Daten? Wer ist verantwortlich für die Dokumentation?. Nicht zuletzt erhalten Sie ein Verständnis für die globalen Anforderungen und die regionalen Unterschiede in der pharmazeutischen Entwicklung.
Seminarkennung:
FORUM
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