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Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Lernformate der Arzneimittelsicherheit Schulungen
Präsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 31 Schulungen (mit 31 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

Webinar

  • 05.06.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP?
- How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung
- ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP
- Fokus von Inspektionen und häufige Mängel
- Risk Minimisation Measures in der Pharmakovigilanz

Webinar

  • 22.11.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen
- Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie
- Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern
- Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhalte
- Überlegungen vor der Vertragserstellung
- Qualitätsmanagement bei Dienstleistern und behördliche Inspektionen

Fernlehrgang

  • 01.10.2024- 31.03.2027
  • Berlin
  • 12.750,00 €


Postgradualer Aufbaustudiengang im Bereich des Gesundheitswesens (klinische Forschung), der zum international anerkannten Grad Master of Science in Clinical Trial Management führt. Der Studiengang vermittelt interdisziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanagement des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und speziell auch Medizinprodukten.
Der Studienabschluss eröffnet ein breit gefächertes Angebot von Tätigkeiten im Umfeld der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien.

Webinar

  • 01.07.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Rechtliche Grundlagen & Best Practices
- Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
- Quantitative & qualitative KPIs
- Tracking von KPIs
- Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
- Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs

Webinar

  • 06.06.2024
  • online
  • 1.582,70 €


- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen
- Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente
- Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung
- Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos
- Zulassungsversagen und -entzug

Webinar

  • 25.10.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig?
- PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick
- Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen
- Stakeholder Management
- Deviation Management und CAPAs

Webinar

  • 01.12.2024- 30.11.2025
  • online
  • 2.487,10 €


- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen
- Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
- Vorträge auch jederzeit online abrufbar
- Direkte Kommunikation mit den Experten

Webinar

  • 29.08.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren
- Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter
- Globale vs. lokale Prozesse und Organisation
- Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen
- Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung der Zusammenarbeit

Webinar

  • 12.09.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen
- Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten
- Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen
- Anforderungen an essentielle Studiendokumente
- Der Umgang mit Prüfpräparaten
- Anstehende Aufgaben am Studienende

Webinar

  • 22.11.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Schnittstelle von PV zu Label/Artwork-Änderungen
- Das CCDS als zentrale Komponente im Labelling-Prozess
- Typische Stolpersteine bei der Umsetzung von Labelling-Entscheidungen
- Besonderheit: Label Change nach PRAC-Decision
- Bedeutung von Educational Material
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