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Änderungsgesuche - Effiziente Handhabung von Schweiz-nationalen & europäischen Änderungsanzeigen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Der regulatorische Rahmen - Schweiz und Europa
- Korrekte Klassifizierung von IA-, IB- oder Typ II-Variation
- Schweiz-nationale Änderungsgesuche: Die Anforderungen nach der HMG-Revision
- Zeit- und kosteneffizientes Grouping und Worksharing
- Zulassungserweiterung und sicherheitsrelevante Änderungen in der Schweiz
Termin Ort Preis*
26.03.2025 online 1.654,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar bietet Ihnen ein detailliertes Update hinsichtlich der Änderungsgesuche in der Schweiz sowie der neuen Vorgaben für europäische Variations gemäß EU Regulation 2024/1701. - Sie erfahren, welche neuen Anforderungen das Heilmittelgesetz nach der Revision adressiert hat und erhalten Tipps zur Handhabung der verschiedenen Änderungstypen und -verfahren. - Sie üben in Fallbeispielen die Klassifizierung anhand der Klassifizierungsguideline und lernen Grouping- und Worksharing-Optionen kennen. Desweiteren werden spezifische Änderungen, wie Zulassungserweiterungen und sicherheitsrelevante Änderungen, besprochen. - Nach dem Seminar sind Sie mit den aktuellen regulatorischen Vorgaben in der Schweiz und in Europa vertraut und wissen, welche Optionen Ihnen zur Verfügung stehen, um Ihre Änderungsgesuche zeit- und kosteneffizient bei den Behörden einzureichen.
Seminarkennung:
FORUM
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