Seminare
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Biotech-Arzneimittel - Entwicklung, Herstellung und Analytik monoklonaler Antikörper und anderer Proteine

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

Entwicklung & Herstellung am 9. Dezember 2024:
- Herstellprozess
- Formulierung
- Prozessänderungen
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Regulatorische Anforderungen am 10. Dezember 2024:
- IMPD-Qualitätsteil
- Nicht-Klinik
- Regulatory Update: Biologics und Biosimilars
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Biopharmazeutische Analytik am 11. Dezember 2024:
- Methodenvalidierung
- Stabilitätsprüfung
- Spezifikationen
Termin Ort Preis*
09.12.2024- 11.12.2024 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Nach Tag 1 wissen Sie um die Besonderheiten in Bezug auf die Prozesstechnologien der galenischen Entwicklung und worauf Sie bei Prozessänderungen und Comparability- Studien achten müssen. - Nach Tag 2 sind Sie für kritische Qualitätsparameter von Biologics und Biosimilars sensibilisiert und kennen die Herausforderungen des Nicht-Klinischen Programms. - Nach Tag 3 haben Sie Know-how im Bereich der Methodenvalidierung, Stabilitätsprüfung und Spezifikationserstellung erlangt. - Im Anschluss an Tag 3 erhalten Sie per E-Mail die Zugangsdaten für den optionalen Online-Test zur Lernerfolgskontrolle.
Seminarkennung:
FORUM
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