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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region
- Essential quality data for marketing authorisation
- CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary
- Management of post-approval changes
- Classification of quality related variations
Termin Ort Preis*
22.05.2025- 23.05.2025 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This training will provide you with practical information on CMC requirements for marketing authorisation in the ICH region. Our experts will pass on their in-depth knowledge of challenges with essential quality data, CMC writing and global lifecycle management. - The content focus is on small molecules, biologics will be addressed during another event, see seminar recommendation.
Seminarkennung:
FORUM
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