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Datenqualität in nicht-interventionellen Studien sicherstellen - Maßnahmen zur Datenvalidität und Datenintegrität effektiv einsetzen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe
- Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung
- Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten
- Workshop: Erarbeitung von QS- und QK-Kriterien im Rahmen eines Qualitätsmanagementplans
- Datentransparenz und Verwendung von NIS-Daten in der Arzneimittelentwicklung
Termin Ort Preis*
04.06.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Nicht-interventionelle Studien (NIS) sind deutlich geringer reglementiert als klinische Prüfungen. Umso wichtiger ist es, gerade in NIS den Fokus auf eine gute Datenqualität zu legen, um die erhobenen Daten in der weiteren Arzneimittelentwicklung nutzen zu können. - In diesem Seminar lernen Sie, Ihre NIS von Beginn an so zu designen, dass die Qualitätsstandards der Studie den Anforderungen an ihre Zweckbindung entsprechen. Sie erfahren, welche qualitätssichernden Maßnahmen bei der Planung und der Durchführung einer NIS eingehalten werden müssen, um die Datenrepräsentativität zu gewährleisten und somit eine weitere Verwendung der Daten zu ermöglichen. - Im Rahmen eines Workshops erarbeiten Sie dabei die relevanten QS- und QK-Kriterien eines Qualitätsmanagementplans, welcher die Basis für zuverlässige und konsistente Daten Ihrer Studie darstellt. - Mit diesem Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage, Prozesse für die Datenerhebung und -überwachung in Ihren NIS zu etablieren, welche die Validität, Integrität und Vollständigkeit Ihrer Daten sicherstellen, so dass diese für den weiteren Arzneimittelentwicklungsprozess herangezogen werden können.
Seminarkennung:
FORUM
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