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Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen
- Grundlagen des PQR
- Der PQR aus Behördensicht
- Besondere Aspekte des PQR
- Praxis-Workshop
Termin Ort Preis*
19.11.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements für herstellende Betriebe und pharmazeutische Unternehmen. Mit dem PQR wird dokumentiert, dass hergestellte Wirkstoffe und Arzneimittel kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden. Im Seminar lernen Sie die Grundlagen des PQR - Konzept und Aufbau sowie die zugrundeliegenden Leitlinien und den Rechtsrahmen - kennen. Die Anforderungen an den PQR, die Nachvollziehbarkeit sowie die Erwartungen eines Inspektors diskutieren Sie zudem mit den beiden Referenten. Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte, theoretische Wissen direkt am Beispiel realistischer Szenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Seminarkennung:
FORUM
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