Seminare
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Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung - Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten in Regulatory Affairs

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die regulatorischen Vorgaben in der Arzneimittelzulassung
- Essentielle Begriffe und Dokumente: CTD, SmPC, PSUR & Co.
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren und deren Ablauf
- Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung
- Effiziente Fristen- und Unterlagenverwaltung in der Zulassung - Tipps für die tägliche Arbeit
Termin Ort Preis*
25.02.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die Arbeit in der Arzneimittelzulassung ist durch komplexe Prozesse und viele Fristen geprägt. Ein gutes Grundverständnis für die Abläufe sowie die einzelnen Aufgaben und Verantwortlichkeiten in Regulatory Affairs ist daher unverzichtbar, um in dieser Abteilung tätig zu sein. - Dieses Seminar vermittelt Ihnen eine solch solide Wissenbasis. - Sie erhalten einen detaillierten Überblick über die Aufgabenbereiche, die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die zuständigen Behörden. - Sie lernen die Zulassungsverfahren in Deutschland und der EU kennen und erfahren, worauf es bei der Antragstellung im Rahmen einer Arzneimittelzulassung ankommt. - Informationen zu essentiellen Zulassungsunterlagen und wichtigen Fristen sowie nützliche Tipps zur Organisation des Fristenmanagements in der Praxis runden das Wissenspaket ab.
Seminarkennung:
FORUM
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