Detaillierte Informationen zum Seminar
Inhalte:
Modul A
Der Fachhandel für Medizinprodukte
- Bedeutung, Rolle und Tätigkeiten im Versorgungssystem
Der Fachhandel als Lieferant für Sprechstundenbedarf
- Regelungsrahmen
- Rolle der Kassenärztlichen Vereinigungen
- Herausforderungen und wie sie bewältigt werden können
Der Fachhandel als Lieferant für Medizinprodukte als Sachkosten
- Regelungsrahmen
- Rolle der Kassenärztlichen Vereinigungen
- Ambulantisierung nach § 115b SGB V: Aktuelle Veränderungen und künftige Entwicklungen
Modul B
AUSGANGSPUNKT: ALLGEMEINE HÄNDLERPFLICHTEN DER MDR
Der Händler in der MDR-Systematik
- Definition und Abgrenzung zu anderen Wirtschaftsakteuren
- Art. 14 MDR: allgemeine Händlerpflichten und Anforderungen an die Umsetzung
- Reichweite der Händlerpflichten – formale oder inhaltliche Prüfungspflichten (EuGH-Vorlage zu Art. 14 MDR)
- Wettbewerbsrechtliche Aufhänger von Art. 14 MDR
- Rückverfolgung nach Art. 25 MDR
VERTIEFUNG: BESONDERE HÄNDLERPFLICHTEN DER MDR
Händler und Artikel 16 MDR
- Own-Brand-Labeling, Auseinzelung, Umverpackung, Parallelimport – Möglichkeiten und Grenzen
Händler und Artikel 22 MDR
- Anforderungen an die Abgabe von Systemen und Behandlungseinheiten sowie Übergangsfristen
Vertragsgestaltung aus Sicht des Händlers
- Erforderliche, sinnvolle, überflüssige und schädliche Verträge – eine Übersicht
Haftung des Händlers
WORKSHOP MIT FALLBEISPIELEN
- Praxisfälle mit Problemstellungen zu den Artikeln 14, 16 und 22 MDR in Anlehung an die Rechtsprechung
- Gemeinsame Lösung und Diskussion
Dauer/zeitlicher Ablauf:
Modul A | 10:00 - 13:00 Uhr & Modul B | 09:30 - 15:00 Uhr
Ziele/Bildungsabschluss:
Die MDR betrifft Händler von Medizinprodukten mit unterschiedlichsten Pflichten. Auch wenn Händlerpflichten keine Erfindung der MDR sind, stellt die Dichte und Komplexität der Vorgaben doch eine enorme Herausforderung für die Betriebe dar. Das Online-Seminar soll insoweit unter Berücksichtigung erster gerichtlicher Entscheidungen eine Struktur sowie ein Problembewusstsein vermitteln. Dazu wird ein grundlegender Überblick über die allgemeinen und besonderen Händlerpflichten der MDR gewährt.
Um eine größtmögliche Praxisrelevanz zu erreichen, wird das gewonnene Wissen in einem abschließenden Workshop angewendet, in dem die Teilnehmer:innen gemeinsam mit den Referent:innen Fälle lösen, die gerichtliche und behördliche Verfahren nachbilden.
Technische Voraussetzungen:
Die digitale Schulung wird über die Plattform Microsoft Teams durchgeführt. Die Zugangsdaten werden den Teilnehmer:innen spätestens 2 Tage vor Durchführung per E-Mail übermittelt.
Material:
Inbegriffen sind die Schulungsunterlagen sowie ein persönliches Teilnahmezertifikat.
Zielgruppe:
Angesprochen sind Fachhandelsunternehmen für Medizinprodukte, die einen Überblick über den aktuellen und künftigen Rechtsrahmen gewinnen möchten.
Seminarkennung:
2001021012-25-05-21
