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Generika-Entwicklung und generischer Wettbewerb - Unterlagenschutz und SPC aktuell und in Zukunft

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Legal Basis für Marktzulassung in der EU
- Konzept der Global Marketing Authorisation
- Marktexklusivität, Datenexklusivität und Regulatory Data Protection
- SPC - der Vorschlag der EU für ein einheitliches SPC
- Schutzrechte, Marktexklusivität und Unterlagenschutzverkürzung - Auswirkungen der EU-Pharma-Legislation
Termin Ort Preis*
29.10.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
- Welche Opportunitäten gibt es im Bereich der generischen Entwicklung? - Wie schütze ich meine Produkte vor generischem Wettbewerb? - Dies sind zwei Seiten derselben Medaille. - Das Seminar fokussiert auf dieses Spannungsfeld und erläutert Ihnen, welche Möglichkeiten aber auch Grenzen generische Entwicklungen bieten. Dabei wird sowohl die regulatorische als auch die rechtliche/IP-Ebene adressiert. Die avisierten Änderungen durch die EU-Pharma-Legislation werden im Detail beleuchtet. - Nach Seminarende kennen Sie die neuesten behördlichen sowie Gerichtsentscheide im Bereich des generischen Wettbewerbs und können diese bei eigenen Entwicklungen berücksichtigen. Sie wissen außerdem was durch die geplante Änderung des EU-Arzneimittelrechts auf Sie zukommt.
Seminarkennung:
FORUM
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