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Gut vorbereitet auf GCP-Audits und Inspektionen - Inspection readiness in klinischen Prüfungen erreichen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die Regularien: Worauf können Überprüfer und Überprüfte Bezug nehmen?
- Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung einer Überprüfung
- Die richtige Kommunikation in Audits und Inspektionen - auf die kommt es an
- Inspektionen nationaler Behörden: Zielsetzung und Maßnahmen
- Zulassungsbezogene internationale Inspektionen: Fokus EMA, USA, China & Japan
Termin Ort Preis*
13.03.2025- 28.03.2025 online 2.011,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen umfassende Informationen über die spezifischen Aspekte von GCP-Audits und Inspektionen. - Sie lernen in 5 Live-Webcast-Folgen, auf welche Regularien bei einer Überprüfung Bezug genommen werden kann, wie Sie sich auf eine bevorstehende Überprüfung vorbereiten und diese professionell sowohl fachlich als auch in Sachen Kommunikation begleiten. Sie erfahren mehr zu den Spielregeln bei Audits und zu den Besonderheiten und Unterschieden von nationalen und internationalen Behörden-Inspektionen. - Mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, künftige GCP-Audits und -Inspektionen Ihrer klinischen Prüfungen zu meistern und in kritischen Situationen souverän zu reagieren, um Ihr Ziel, die Inspection readiness, zu erreichen.
Seminarkennung:
FORUM
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