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Klinische Studiendokumentation GCP-konform archivieren

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Gesetzliche Anforderungen an die GCP-konforme Archivierung und regulatorische Aspekte
- Aufgaben des/der Archivierungsbeauftragten
- Vorbereitung auf die Archivierung step by step: TMF und Archivierungs-SOP
- Elektronische Archivierung: Datenintegrität, Qualitätssicherung und Best Practices
- Audits und Inspektionen: Worauf liegt das Augenmerk? Wie Mängel vermeiden?


Termin Ort Preis*
06.12.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dokumente aus klinischen Arzneimittelprüfungen GCP-konform zu archivieren ist alles andere als trivial. Die regulatorischen Vorgaben sind strikt und Fehler können in Audits und Inspektionen schnell zu Beanstandungen führen. - Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie - - die regulatorischen Anforderungen in der Praxis souverän umsetzen, - Ihre Archivierungs-SOP korrekt verfassen, - Datenintegrität und -qualität bei elektronischer Archivierung sicherstellen und - sich auf Audits und Inspektionen effizient vorbereiten. - Ausgestattet mit diesem Know-how sind Sie in der Lage, Ihr Archivierungssystem effektiv zu gestalten und Fehlerquellen bei der Archivierung frühzeitig zu minimieren, um so Ihrem Ziel inspection readiness ein großes Stück näher zu kommen.
Seminarkennung:
FORUM
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