Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt.
Lieferantenmanagement im Einklang mit der EU-MDR und EN ISO 13485 aus Sicht von Herstellern und Zulieferern für Medizinprodukte
Regulatorische Anforderungen der MDR an das Lieferantenmanagement
Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der MDR
Regulatorische Anforderungen der EN ISO 13485 an das Lieferantenmanagement
Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der EN ISO 13485
Anforderungen der EN ISO 13485 im Kontext gesetzlicher Anforderungen der MDR
Beispiele für die praktische Umsetzung der Anforderungen
Berechtigte Interessen der Medizinproduktehersteller
Berechtigte Interessen der Lieferanten
Lieferantenmanagement, welches die regulatorischen Anforderungen erfüllt und die Interessen der Beteiligten berücksichtigt
Dauer/zeitlicher Ablauf:
10:00 bis 12:00 Uhr
Ziele/Bildungsabschluss:
Das Webinar zeigt neben den regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Beispiele, die eine kontinuierliche Zusammenarbeit sicherstellen sollen, um die Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten.
Technische Voraussetzungen:
Das Webinar wird über die Plattform Microsoft Teams durchfgeführt. Die Zugangsdaten erhalten die Teilnehmer:innen zwei Tage vor Durchführung des Webinars per E-Mail.
Material:
Inbegriffen sind die Webinarunterlagen und ein persönliches Teilnahmezertifikat.
Zielgruppe:
Angesprochen sind alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
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