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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen
- MDR, MDCG-Dokumente
- ISO 14155:2020-07
- Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG
Termin Ort Preis*
31.12.2024 online 464,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017/45 und die Norm ISO 14155. Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.
Seminarkennung:
FORUM
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