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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch MDR und MPDG
- ISO 14155 vs. ICH GCP
- Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs
- Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes
- Patient*innensicherheit und Überwachung der klinischen Prüfung
Termin Ort Preis*
12.02.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In unserem Online-Seminar informieren wir Sie umfassend über die aktuellen rechtlichen Vorgaben und unterstützen Sie dabei, innovative Ansätze für Ihre Monitoring-Praxis zu entwickeln. Sie erfahren, welche Aufgaben Ethikkommissionen und Behörden übernehmen und worauf die Behörden bei zukünftigen Inspektionen ihren Fokus legen. Außerdem lernen Sie, wie Sie die relevanten ISO- und ICH-Richtlinien erfolgreich in der Praxis anwenden. Darüber hinaus zeigen wir Ihnen, wie Sie durch gezieltes Monitoring - sowohl on-site als auch centralized - frühzeitig Probleme erkennen und beheben können. Zudem erhalten Sie wertvolle Einblicke in die korrekte Überwachung und Dokumentation von AEs/SAEs. - Unser Expertinnenteam hilft Ihnen, sich auf die neuen Anforderungen vorzubereiten und Ihre Arbeitsprozesse effizient zu optimieren. Praxisnahe Fallbeispiele unterstützen Sie dabei, das Gelernte direkt in Ihrem Arbeitsalltag umzusetzen.
Seminarkennung:
FORUM
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