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Nutzung von Registerdaten in klinischen Studien - Die Essential zur Planung und Durchführung von Registerstudien

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Rahmenbedingungen für Register und Registerstudien: Regularien, Studientypen und deren Abgrenzung
- Nutzung von Registerdaten: Beurteilung und Sicht der Ethikkommission
- Mögliche Fragestellungen, Überlegungen zu Design und Methodik
- Durchführung und Qualitätssicherung: Instrumente zur Sicherstellung von Datenintegrität und -qualität
- Auswertung der Daten, Interpretation der Ergebnisse und klinische Relevanz
Termin Ort Preis*
10.04.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Mit dem geplanten Registergesetz, dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) werden für Register und damit auch für Registerstudien neue Möglichkeiten geschaffen. - Dieses Seminar informiert Sie über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und wie Sie Registerdaten für Studienzwecke nutzen können. - Sie erfahren, wann Registerstudien als Studienform geeignet sind, um Ihre Fragestellungen zu klären und erhalten einen Einblick, wie die Datennutzung aus Sicht der Ethikkommission beurteilt wird. - Umfassende Hands-on Informationen anhand realer Beispiele von Registern helfen Ihnen dabei, Ihre Registerstudien von Beginn an solide zu planen. Sie lernen zudem, worauf es bei der praktischen Studiendurchführung mit Fokus Datenintegrität und -qualität sowie der Datenauswertung zu achten gilt, um die Studienergebnisse im Rahmen der weiteren Arzneimittelentwicklung und -bewertung erfolgreich nutzen zu können.
Seminarkennung:
FORUM
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