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On-site Monitoring klinischer Prüfungen - Einsteigerwissen für CRAs in klinischen Studien mit Arzneimitteln

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

Die Lerneinheit:
- Regulatorische Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Clinical Trials Regulation
- Ihre Aufgaben als CRA: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out
- Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Zielgerichtete Vorbereitung auf Audits und Inspektionen

Der Recap-Tag:
- Wissenskontrolle: Wie gut ist Ihr Kenntnisstand?
- Wissenswiederholung: Die wichtigsten Anforderungen und Aufgaben eines CRAs
- Wissensanwendung: Korrektes Handeln in der Monitoring-Praxis
Termin Ort Preis*
19.02.2025- 20.02.2025 online 2.844,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Online-Seminar vermittelt noch Unerfahrenen im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP & EU-Verordnung) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. - Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit, die erlernten theoretischen Kenntnisse in die Praxis umzusetzen und für Ihren Alltag zu trainieren. - Der Recap-Tag drei Monate später dient dazu, das erlernte Wissen zu rekapitulieren, noch vorhandene Wissensdefizite zu beheben und in der Monitoring-Praxis sicherer zu werden, so dass Sie Ihrer Verantwortung als On-site CRA gerecht werden können.
Seminarkennung:
FORUM
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