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Patientenaufklärung in klinischen Prüfungen - Aufklärungsprozess, Patienteninformationen & Einwilligungserklärung

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen: National, europäisch und international
- Auswirkungen des Gesundheitsdatennutzungsgesetzes
- Patientenaufklärung und zugehörige Dokumente - die Sicht der Ethikkommission
- Dokumentenerstellung in der Praxis - Überlegungen aus Sicht des Sponsors
- Neue Herangehensweisen: Welche Wege sind in Sachen Aufklärung von Patienten und Patientinnen möglich?
- Besonderheiten in multinationalen Prüfungen
Termin Ort Preis*
31.01.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die Patientenaufklärung in klinischen Prüfungen ist ein hoch regulierter und komplexer Prozess. - Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Vorgaben, die dem Aufklärungsprozess von Patientinnen und Patienten sowie den dazugehörigen Dokumenten zugrunde liegen. - Sie erfahren, welche Anforderungen die Ethikkommissionen an Patienteninformation, Einwilligungserklärung und den Hergang der Patientenaufklärung stellen und wie Sie den Datenschutzbestimmungen gerecht werden. - In einer Diskussionsrunde besprechen Sie, welche neuen Herangehensweisen in den Patientenaufklärungsprozess klinischer Prüfungen aktuell und künftig eingebunden werden können und wie diese aus juristischer, ethischer und rein praktischer Sicht zu beurteilen sind.
Seminarkennung:
FORUM
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