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Pharmacovigilance Auditing - Planning and conducting GVP Audits

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Qualifications and responsibilities according to GVP Module IV
- Conducting effective interviews
- Auditing of PV documents, contracts, and SDEAs
- Expectations of an auditor and inspector
- Risk-based audit strategy - planning, scheduling, and conducting
Termin Ort Preis*
25.11.2024- 26.11.2024 online 1.892,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In just 1.5 days, our compact, interactive training programme will fully prepare you to conduct sound Good Pharmacovigilance Practice (GVP) audits. - After covering the basics of EU regulation, the first day focuses on the key tasks of the auditor: Conducting interviews with PV responsibilities or managers and reviewing various PV documents. Day 2 begins with a holistic view of all the areas that need to be assessed in a PV audit. Different strategies will be discussed depending on who is auditing whom and the risk-based approach to PV audits will be trained. - During the training our qualified experts will answer many other additional questions such as: - Where can I find supporting material such as checklists, templates, and questionnaires? - What are the expectations of an inspector regarding the planning, execution, and documentation of an audit?
Seminarkennung:
FORUM
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