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Präklinik kompakt - Fokus Small Molecules (Tag I+II) und Biologics (Tag III)

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Rahmenbedingungen für die Präklinik
- Drug Discovery und Formulierungsentwicklung
- Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie: Die Basics
- Essentielle präklinische Studien
- Dokumentation und Scientific Advice
- Spezialfall Biologics und Biosimilars
Termin Ort Preis*
31.03.2025- 02.04.2025 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Nach Tag I+II sind Sie mit dem regulatorischen Rahmen für die Präklinik - Fokus Small Molecules - vertraut. Sie haben sich intensiv mit den Teilbereichen (Sicherheits-) Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen. - Das erforderliche präklinische Studienprogramm zur Generierung der Daten für die klinische Phase I sowie die Anforderungen an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll ist. - Nach Tag III kennen Sie ebenfalls die präklinischen Besonderheiten in Bezug auf Biochemicals und Monoclonals.
Seminarkennung:
FORUM
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