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QM-System in klinischen Prüfungen: Erfolgreich etablieren - Der Leitfaden für kleine Orga-Einheiten und KliFo-Start-Ups

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen in Sachen Qualität: Die Sponsorpflichten gemäß ICH GCP, Clinical Trials Regulation und AMG
- Maßgeschneidertes QM-System für kleine Teams: Pragmatische Lösungen
- Organisationsstruktur des Teams: Eigene Arbeitsbereiche vs. Outsourcing an Dienstleister
- Dokumentation und Prozesse: Schnittstellen- und Vendormanagement
- Umsetzung des risikobasierten QM-Ansatzes in der täglichen Arbeit
Termin Ort Preis*
28.01.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar bietet kleinen Teams in der Klinischen Forschung einen Praxisleitfaden, wie sie ein Qualitätsmanagementsystem gemäß den Vorgaben nach ICH GCP und für ihre Zwecke maßgeschneidert aufstellen. Ziel ist es, diesen Organisationseinheiten einen Weg aufzuzeigen, wie sie in ihrer individuellen Unternehmenssituation und mit den ihnen zur Verfügung stehenden Mitteln den Qualitätsanforderungen in klinischen Prüfungen gerecht werden. Dabei erarbeiten die Teilnehmenden im Zuge einer Case Study, - wie sie Ihr kleines Team bestmöglich strukturieren, - wann es Sinn macht, auf externe Hilfe/Dienstleister zurückzugreifen, - wie sie Prozesse korrekt dokumentieren und - welche Methoden einzusetzen sind, um Qualität auch dauerhaft sicherzustellen.
Seminarkennung:
FORUM
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