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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Effizientes und nachhaltiges Maß-nahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive
- Globale vs. lokale Bearbeitung
- Prüfung des Qualitätsmanagement-Systems während Inspektionen
Termin Ort Preis*
15.05.2025- 16.05.2025 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln. Auf was es bei der Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung ankommt, um die Herausforderungen rechtskonform und nachhaltig zu meistern, zeigen Ihnen unsere Expert*innen im Online-Seminar. - Eignen Sie sich im Proseminar das Grundwissen über die potenziellen Ursachen für Qualitätsmängel an und lernen Sie das regulatorisch geforderte Meldewesen, inklusive der Zuständigkeiten, kennen. - Nach Teilnahme am Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen den Verantwortungsbereich der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten.
Seminarkennung:
FORUM
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