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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung, Aufbau, Schreibstil und Anwenderfreundlichkeit
- SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training
- SOPs verwalten: Dokumentenlenkung, Pflege und Review, Abweichungsmanagement und CAPA
Termin Ort Preis*
01.07.2025- 08.07.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
ICH GCP, die EU-Clinical Trials Regulation sowie die ISO-Richtlinien stellen an SOPs und SOP-Systeme strikte Anforderungen. - In dieser 3-teiligen Webcast-Serie lernen Sie, wie Sie Ihre Qualitätsdokumente auf die Anforderungen hin ausrichten sowie prozessorientiert und anwenderfreundlich (weiter-)entwickeln. - Sie erfahren, was gute SOPs auszeichnet und durchlaufen mit Hilfe einer Case study den komplexen SOP-Entwicklungsprozess Schritt für Schritt in der Praxis. - Sie erhalten Tipps, wie die Integration neuer SOPs in bereits vorhandene Qualitätsmanagementsysteme gelingt und wie Sie Ihre bestehenden SOPs pflegen und effizient verwalten.
Seminarkennung:
FORUM
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