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Signal-Management in der Pharmakovigilanz - Detektion, Bewertung und Datenverarbeitung nach GVP-Modul IX

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- GVP-Modul IX: Inhalte und praktische Umsetzung
- Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
- EudraVigilance und EVDAS
- Datenanalyse mit R tidyverse
- Regelbasierte Automatisierung und KI
Termin Ort Preis*
12.08.2025- 13.08.2025 online 2.487,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Signalmanagement ist ein zentraler Bestandteil der Pharmakovigilanz und zählt bei Inspektionen zu den häufigsten Critical Findings. In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen und Ihre Prozesse gleichzeitig effizient und schlank gestalten. - Am ersten Seminartag stehen die regulatorischen Grundlagen und der Signalmanagement-Prozess im Mittelpunkt. Schritt für Schritt wird dieser anhand praxisnaher Fallbeispiele, unter anderem aus dem PRAC, durchgearbeitet und diskutiert. - Der zweite Tag widmet sich vertiefenden Themen wie der Kommunikation mit Behörden, dem Einsatz von EudraVigilance, datenbasierter Analysen, digitalen Automatisierungen und künstlicher Intelligenz im Signalmanagement. - Ein besonderes Highlight: Die abwechselnde Perspektive von Zulassungsinhaber und Behörde ermöglicht fundierte Einblicke aus beiden Blickwinkeln - eine wertvolle Ergänzung, auch für erfahrene Fachkräfte.
Seminarkennung:
FORUM
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