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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen
- Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen
- Gestaltung einer guten SmPC - Übungen
- Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentation und Kommunikation
- Die Packungsbeilage: Funktion, Inhalt und Gestaltungsoptionen
- Die Verpackung: Texte, Layout und Fälschungsschutz
Termin Ort Preis*
26.09.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Arzneimittel begleitende Dokumente, wie die Summary of Product Characteristics (SmPC) und die Packungsbeilage, aber auch Texte auf Arzneimittel-Verpackungen unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben und sollten dennoch für Patient*innen verständlich und ansprechend gestaltet sein. Aber wie kann dies gelingen? Dieses Seminar verrät es Ihnen! Sie lernen, - welche regulatorischen Vorgaben für Produktinformationstexte bestehen. - wie Sie die zur Verfügung stehenden Informationen textlich aufbereiten und in den jeweiligen Dokumenten bzw. Textpassagen darstellen. - welche Spielräume der Gesetzgeber beim Verfassen der Texte zulässt. Nach dem Seminar kennen Sie somit die Möglichkeiten und Grenzen hinsichtlich Ihrer Gestaltungsmöglichkeiten und sind in der Lage, die Produktinformationstexte für Ihre Arzneimittel korrekt zu verfassen.
Seminarkennung:
FORUM
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