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Update GCP: ICH E6 (R3) im Fokus - Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Ethisch-rechtliche Grundlagen für klinische Prüfungen
- Umsetzung der aktuellen GCP-Standards: Was heißt dies für Planung und Durchführung in der Praxis?
- Die Verantwortlichkeiten als Prüfer und Sponsor im Detail
- Wie erfolgt das Zusammenspiel der Regularien auf europäischer und nationaler Ebene?
- Audits und Inspektionen: Die neuen GCP-Standards und deren Bedeutung für die Überwachung klinischer Prüfungen
Termin Ort Preis*
11.04.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die finale Version der Guideline on Good Clinical Practice (ICH E6 (R3)) enthält wesentliche Änderungen, die darauf abzielen, die Qualität und Integrität klinischer Studien zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz und Flexibilität von Studienprozessen zu erhöhen. - Dieses Seminar schafft ein umfassendes Verständnis für die neuen Vorgaben der Richtlinie zur Guten Klinischen Praxis (GCP). - Es beleuchtet sowohl die wichtigsten Änderungen und Neuerungen im Vergleich zur vorherigen Version als auch die praktische Umsetzung der Vorgaben hinsichtlich der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen. Dabei werden die Anforderungen gemäß ICH E6 (R3) auch in den Kontext zu anderen wichtigen Regularien im Bereich der Klinischen Forschung gesetzt, so dass die Teilnehmenden nach dem Besuch des Seminars ein umfassendes Bild des aktuellen regulatorischen Set-ups für klinische Prüfungen gewonnen haben. - Ein qualifizierendes Trainingszertifikat als GCP-Nachweis für Behörden und Ethikkommissionen rundet die Weiterbildung ab.
Seminarkennung:
FORUM
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