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Vendor Oversight and Quality Management in RA and PV - Keeping track of your service providers

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Legal requirements and guidelines
- Local vs global outsourcing
- Quality management and quality assurance in outsourcing activities
- Subcontracts, SOPs, KPIs, training and auditing
- Systems, budget control, the communication plan and more
Termin Ort Preis*
04.12.2024- 05.12.2024 online 1.892,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Outsourcing in pharmacovigilance (PV) and regulatory affairs (RA) is standard practice. But the main responsibility for ensuring that the services meet regulatory requirements remains with the marketing authorisation holder (MAH). This raises a number of questions, which our experts will answer. - When, why and what does it make sense to outsource? - Who is responsible for what? - How do I find the appropriate service provider? - What contractual agreements should I insist on? - How do I integrate the contractual partner into my QMS? - What training do my service providers need? - What is an oversight programme and which databases can/should I use? - Which KPIs are useful and how do I monitor them? - How do service provider audits work?
Seminarkennung:
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