Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland
Webinar - FORUM Institut für Management GmbH
- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf - Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerer Zeit. Mit der Verordnung (EU) 2017/745 wurde jedoch das europäische Beobachtungs- und Meldesystem umfassend geändert und weiterentwickelt, sodass zahlreiche zusätzliche Berichtspflichten hinzugekommen sind. - Unser Expert*innenteam bringt Sie auf den neuesten Stand zu Vigilanzmeldungen und -maßnahmen. Hintergrund ist, dass das BfArM und andere zuständige Behörden in der Vergangenheit wiederholt Defizite und Unsicherheiten identifiziert haben. - Der Lehrgang vermittelt Ihnen zudem die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und beleuchtet das Meldewesen in klinischen Prüfungen sowie die behördliche Marktüberwachung im Detail.
Seminarkennung:
FORUM
Referenten
Dr. Ekkehard Stößlein Ines Exner Bianka Stache
Anbieterinformationen
FORUM Institut für Management GmbH
Herr Manuel Seel Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
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