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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- CTD structure and applicable guidelines
- Drug substance Part
- ASMF and CEP
- Drug product part
Termin Ort Preis*
31.12.2024 online 464,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Module 3 is an essential part of the CTD. It presents data on the quality of the drug substance and drug product. But what data is required? How should Module 3 be structured? These are the topics of our e-learning programme. In this e-Learning you will: - learn that Module 3 is divided into drug substance and drug product parts - take a detailed look at the individual subchapters, their meaning and special requirements - get to know what data is essential for the respective subchapters and why - and learn the roles of the ASMF and CEP, and how to integrate them into Module 3. This e-learning was updated in August 2022.
Seminarkennung:
FORUM
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