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e-Learning: Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo?

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Überblick: Der Rechtsrahmen in der Klinischen Forschung
- Clinical Trials Regulation: Grundprinzipien, Inhalte und CTIS
- Nationale Vorgaben: AMG und MPDG
- Good Clinical Practice: ICH E8 und ICH E6
- Datenschutzrecht
- Aktuelle Reformen: Gesundheitsdatennutzungsgesetz und Medizinforschungsgesetz
Termin Ort Preis*
31.12.2024 online 464,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Regelwerk für klinische Forschungsvorhaben ist hoch komplex - Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Guidance-Dokumente auf nationaler und europäischer Ebene. Aber welches Dokument regelt was und wo findet man die Vorgaben, die für eine Einordnung, Planung und Durchführung klinischer Prüfungen maßgeblich sind? Dieses e-Learning bietet Ihnen in 6 Modulen einen kompakten Überblick über die aktuellen Regularien klinischer Prüfungen und die anstehenden Reformvorhaben auf Gesetzesebene. Sie lernen die wichtigsten Dokumente kennen, erfahren mehr zu ihrem Anwendungs-/Geltungsbereich und erhalten so einen Leitfaden, der Ihnen hilft, sich in der Menge und Vielfalt der regulatorischen Vorgaben zu orientieren. Profitieren Sie von einer abwechslungsreichen Gestaltung der Lernumgebung mit Videos, textlichen Erläuterungen und Linklisten. Eine Wissensüberprüfung am Ende des e-Learnings stellt sicher, dass Sie die Inhalte verinnerlicht haben. Ein Zertifikat dokumentiert das erworbene Wissen und kann im Rahmen von Audits und Inspektionen als Qualifikationsnachweis genutzt werden.
Seminarkennung:
FORUM
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