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e-Learning: Stability Testing in the ICH Region - Stability testing for chemical and biological products in the ICH region

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Module 1: Regulatory requirements
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products
Termin Ort Preis*
31.12.2024 online 464,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This e-Learning programme will focus on stability testing for chemical and biological products in the ICH region. This e-Learning will provide you with: - knowledge of regulatory frameworks in Europe, the ICH region and the US; - an understanding of the chemical, physical and microbiological factors influencing stability testing, as well as container closure systems and the transportation; - in-depth knowledge of stability study requirements; - the ability to apply bracketing and matrixing; - knowledge of the data needed for extrapolation and defining the shelf life of a product; - an understanding of the impact of changes on stability; and - knowledge of the stability specifics of biological products. This e-Learning was developed in January 2018.
Seminarkennung:
FORUM
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