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eSubmission Update 2025 - Überblick SPOR, PMS, PLM-eAF & CO

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EMA-IT-Systeme und Datenbanken im Überblick
- Dateninteroperabilität und Integration in regulatorische Prozesse
- Aktuelles zu PMS Write API UAT - FHIRv.4
- Praxisbeispiele zu PMS-Enrichment, xEVMPD-Multiplikation und PLM-eAF Variations-Antragsformulare
- Effizientes Datenmanagement und Troubleshooting
Termin Ort Preis*
29.04.2025- 30.04.2025 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Online-Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen und praxisnahe Fähigkeiten für das regulatorische Datenmanagement und die eSubmission-Prozesse - alles, was Sie 2025 wissen müssen. - Am ersten Tag erhalten Sie eine umfassende Übersicht über regulatorisch relevante EMA-IT-Systeme und deren Dateninhalte, einschließlich der Interoperabilität von Arzneimittel-Daten aus der Sichtweise nationaler Behörden. Ergänzt wird das Programm durch einen zukunftsorientierten Ausblick auf die Einführung von eCTD 4.0. - Am zweiten Tag liegt der Schwerpunkt auf der praktischen Umsetzung. Themen wie die Datenanreicherung im PMS, die Multiplikation von xEVMPD-Daten sowie die neuesten Entwicklungen zur PMS-Write API - FHIRv.4 stehen im Fokus. Sie lernen die konkrete Anwendung der PLM-eAF Variations-Antragsformulare kennen und erarbeiten praxisnahe Lösungen für typische Herausforderungen im Datenmanagement.
Seminarkennung:
FORUM
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