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All about ATMP - Development - Quality - CMC - Authorisation - Market Access

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- From blood, tissues & cells to ATMP
- GMP and Module 3 requirements for ATMPs
- Requirements for clinical and non-clinical development
- Classification of ATMPs
- Hospital exemption vs. central approval process
- Early benefit evaluation, including an update on the upcoming EU HTA (focus in general on Germany)
Termin Ort Preis*
12.03.2025- 13.03.2025 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
During this seminar, you will learn to master the challenges from development to approval to market access of an ATMP. After the seminar, you will know which GMP regulations must be included for ATMPs as part of product development. You will be familiar with the requirements for clinical and non-clinical development too. In addition, you have been brought up to date with regard to the regulatory requirements for marketing authorization (national, EU). You know the individual steps in the central approval procedure and the requirements for hospital exemption. Last but not least, you have acquired the know-how to set the right course for benefit assessment and market access (including an update on the upcoming EU HTA; focus in general on Germany).
Seminarkennung:
FORUM
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