Seminare
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CMC Writing - The essentials - with practical examples and exercises

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Structure and presentation of Module 3 and Module 2
- CTD sections in detail: S-Part, P-Part, specific sections
- Country specific requirements, e.g. China, Japan, Brazil, etc.
- Considerations for NCEs and generics
- Case studies and exercises
Termin Ort Preis*
18.02.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Our training will provide you with practical tools to help you become more comfortable writing the CTD's CMC documents. - After an introduction on the general structure and presentation of CMC documents in Module 3 and Module 2, our experts will dive deeper into different relevant CTD sections sharing practical examples and their experiences with you. - You will learn about the specific requirements for NCEs and generics. Furthermore our experts will address details on country specific CMC documents. - After attending the seminar you will be able to present data clearly and in compliance with the regulations, and you will be able to sew a golden thread through your CMC documents.
Seminarkennung:
FORUM
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