Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage, Computer System Validierungen gemäß GxP und GAMP5 eigenständig durchzuführen. Sie kennen den gesamten Systemlebenszyklus - von der Planungsphase bis zur Stilllegung - und wissen, wie Sie mit dem V-Modell arbeiten, um Validierungsaktivitäten zu dokumentieren und durchzuführen. Sie erlangen Sicherheit in der Anwendung der ALCOA+ Prinzipien und verstehen, wie Sie Datenintegrität und Compliance sicherstellen.
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