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DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Seminar - DGQ Weiterbildung gGmbH

DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Termin Ort Preis*
07.04.2025- 10.04.2025 online 1.960,00 €
05.05.2025- 08.05.2025 Hannover 2.070,00 €
23.06.2025- 26.06.2025 online 1.960,00 €
01.09.2025- 04.09.2025 Frankfurt am Main 2.070,00 €
13.10.2025- 16.10.2025 online 1.960,00 €
24.11.2025- 27.11.2025 Stuttgart 2.070,00 €
firmenintern auf Anfrage auf Anfrage

Alle Termine anzeigen

*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
- Medizinproduktegesetz

- Europäische Richtlinien

- Inverkehrbringen von Medizinprodukten

- Anforderungen nach DIN EN ISO 13485

- Verbindung zu DIN EN ISO 9001

- Umsetzung der geforderten Dokumentation

- Grundlagen Risikomanagement

- Praktische Beispiele, Erfahrungsberichte und Ausblick auf die Medical Device Regulation (MDR)
Ziele/Bildungsabschluss:
- Sie wissen, welche Anforderungen DIN EN ISO 13485 an Ihr Managementsystem stellt.

- Sie zeigen, dass Sie den Kundenanforderungen und den regulatorischen Bestimmungen gerecht werden können.

- Sie sichern sich den Zutritt zu einem Wachstumsmarkt.
Zielgruppe:
Der Lehrgang richtet sich an alle, die ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen, aufrechterhalten oder weiterentwickeln wollen, insbesondere Fach- und Führungskräfte, Qualitätsmanager und Qualitätsmanagementbeauftragte, Interne Auditoren oder Regulatory Affairs Mitarbeitende bei Herstellern von Medizinprodukten, aber auch Mitarbeitende bei Dienstleistern in der Medizinproduktebranche, Händler und Importeure.
Seminarkennung:
Inhouse-Lehrgang: L MP QMP
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