Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme im~analytischen Labor
Seminar - KIT - Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt (FTU)
Die Kursteilnehmenden erwerben die Kompetenz, Daten und computergestützte Systeme bezüglich ihrer Kritikalität im regulierten Umfeld zu bewerten und Konzepte zur Gewährleistung der Datenintegrität aufzubauen. Darüber hinaus werden sie in der Lage sein, Validierungen von einfachen computergestützten Systemen durchzuführen. Hierzu erwerben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer umfassende Kenntnisse über nationale und internationale Vorgaben erwerben, die in den Qualitätssystemen der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Forschung und Entwicklung sowie Produktion relevant sind.
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