Führungskräfteentwicklung Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Führungskräfteentwicklung SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
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Webinar
Tierarzneimittel: Zulassung und Submission - Kompaktwissen Regulatory Affairs Tierarzneimittel
- 26.03.2025
- online
- 1.416,10 €
- Besonderheiten bei der Zulassung von Tierarzneimitteln
- Das Qualitätsdossier zu nicht-biologischen TAM
- Änderungsanzeigen/Variations
- UPD - die europäische Tierarzneimitteldatenbank
- eSubmission im vNeeS-Format
- Das Qualitätsdossier zu nicht-biologischen TAM
- Änderungsanzeigen/Variations
- UPD - die europäische Tierarzneimitteldatenbank
- eSubmission im vNeeS-Format
Webinar
JCA Dossiers & Joint Clinical Assessments - EU:HTA: JCA dossier preparation and scoping process
- 24.03.2025
- online
- 1.535,10 €
- Assessment scope: scope proposal and scoping process
- Starting point: Submission to HTA Secretariat and EMA
- JCA dossier preparation
- Joint clinical assessment according to the implementing act
- JCA dossiers: commonalities and differences to national HTA dossiers in Germany, France, Italy, Spain and the UK
- Starting point: Submission to HTA Secretariat and EMA
- JCA dossier preparation
- Joint clinical assessment according to the implementing act
- JCA dossiers: commonalities and differences to national HTA dossiers in Germany, France, Italy, Spain and the UK
Webinar
In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation
- 31.12.2024
- online
- 464,10 €
- Regulatorische Anforderungen und GSPR
- Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
- Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
- IVD MA ToC
- Product Verification und Validation
- Nutzen-Risiko Analyse
- Anforderungen nach dem Inverkehrbringen
- Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
- Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
- IVD MA ToC
- Product Verification und Validation
- Nutzen-Risiko Analyse
- Anforderungen nach dem Inverkehrbringen
Webinar
Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen, essenzielle CMC-Daten
- 10.12.2024- 11.12.2024
- online
- 1.892,10 €
- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14 und neuen Revision der ICH Q2
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14 und neuen Revision der ICH Q2
Webinar
Auslagerung im Fokus von MaRisk & DORA - Konkretisierende Regelungen inkl. EBA-Guidelines
- 27.01.2025
- online
- 1.416,10 €
- Vorstellung der 8. MaRisk-Novelle: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte
- Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen
- BAIT - Bankaufsichtsrechtliche Anforderungen an die IT und Auslagerung
- DORA: Welche neuen Anforderungen kommen auf Sie zu?
- Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen
- BAIT - Bankaufsichtsrechtliche Anforderungen an die IT und Auslagerung
- DORA: Welche neuen Anforderungen kommen auf Sie zu?
Webinar
- 02.12.2025- 03.12.2025
- online
- 2.368,10 €
- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog
- Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem?
- Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen
- Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Anforderungen nach GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz
- Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen
- Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem?
- Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen
- Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Anforderungen nach GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz
- Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen
Webinar
- 09.07.2025
- online
- 1.535,10 €
- Einführung in die Statistik
- Methodenvalidierung in der Mikrobiologie
- Aktuelle Anforderungen (ISO, MiQ30, DGHM)
- Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten, Besonderheiten in der Mikrobiologie
- Workshop: Statistische Daten lesen und deuten
- Methodenvalidierung in der Mikrobiologie
- Aktuelle Anforderungen (ISO, MiQ30, DGHM)
- Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten, Besonderheiten in der Mikrobiologie
- Workshop: Statistische Daten lesen und deuten
Webinar
- 10.10.2025
- online
- 464,10 €
- Selbstorganisationsrecht und Geschäftsordnungskompetenzen
- Bedeutung einer Geschäftsordnung für die Haftung von Leitungs- und Überwachungsorganen
- Anforderungen an eine Geschäftsordnung
- Bedeutung einer Geschäftsordnung für die Haftung von Leitungs- und Überwachungsorganen
- Anforderungen an eine Geschäftsordnung
Webinar
Patent Portfolio Management, with AI Assistance
- 26.06.2025
- online
- 1.523,20 €
- Strategizing and budgeting patent portfolio management
- Decision-making flowchart for opting-in/out of the UP/UPC
- Structuring and coordinating patent portfolios for optimal management
- Maintaining high standards in patent portfolio excellence
- Optimizing and leveraging patent portfolio assets; Pruning the patent portfolio
- Leveraging generative AI for automation and decision support in portfolio management
- Decision-making flowchart for opting-in/out of the UP/UPC
- Structuring and coordinating patent portfolios for optimal management
- Maintaining high standards in patent portfolio excellence
- Optimizing and leveraging patent portfolio assets; Pruning the patent portfolio
- Leveraging generative AI for automation and decision support in portfolio management
Webinar
- 01.07.2025- 02.07.2025
- online
- 2.368,10 €
- Die Variation Regulation
- Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten
- Klassifizierung, Grouping und Worksharing
- eAF und PLM-Portal - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos?
- Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen festigen Ihr Wissen!
- Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten
- Klassifizierung, Grouping und Worksharing
- eAF und PLM-Portal - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos?
- Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen festigen Ihr Wissen!
