Führungskräfteentwicklung Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Führungskräfteentwicklung SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
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Webinar
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller: Audits erfolgreich meistern
- 14.11.2024
- online
- 1.416,10 €
- Qualitätsmanagement-Audits: Grundlagen und Best Practices
- Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:2016
- Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Praxistipps vom Auditor
- Typische Findings und wie man sie vermeidet
- Konsequenzen aus Audit-Findings und Gegenmaßnahmen
- Inspektionen durch zuständige Regierungsbehörden (inkl. Exkurs FDA-Inspektionen)
- Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:2016
- Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Praxistipps vom Auditor
- Typische Findings und wie man sie vermeidet
- Konsequenzen aus Audit-Findings und Gegenmaßnahmen
- Inspektionen durch zuständige Regierungsbehörden (inkl. Exkurs FDA-Inspektionen)
Webinar
PharmaFORUM Webcast Medical Affairs
- 01.12.2024- 30.11.2025
- online
- 2.368,10 €
- Best Practise in Medical Affairs
- Monatliche Live-Sendungen mit ausgewiesenen Expert*innen aus Medical Affairs
- Praxisrelevante Informationen in kurzen Zeiträumen an Ihrem Arbeitsplatz oder von unterwegs
- Livesendung im Nachgang abrufbar
- Monatliche Live-Sendungen mit ausgewiesenen Expert*innen aus Medical Affairs
- Praxisrelevante Informationen in kurzen Zeiträumen an Ihrem Arbeitsplatz oder von unterwegs
- Livesendung im Nachgang abrufbar
Webinar
- 03.12.2024
- online
- 1.285,20 €
- Aktuelle Entwicklungen zu vergütungsrelevanten Themen
- Zwei Perspektiven: Insolvenzverwalterin und Rechtspfleger
- Tipps und Tricks im Rahmen des Vergütungsantrages
- Vergütungsanträge richtig begründen und typische Fehler vermeiden
- Was sind die häufigsten Fehler und worauf achten die Gerichte?
- Zwei Perspektiven: Insolvenzverwalterin und Rechtspfleger
- Tipps und Tricks im Rahmen des Vergütungsantrages
- Vergütungsanträge richtig begründen und typische Fehler vermeiden
- Was sind die häufigsten Fehler und worauf achten die Gerichte?
Webinar
The GVP Refresher - Old and New in the Good Pharmacovigilance Practices
- 07.10.2024- 08.10.2024
- online
- 2.249,10 €
- GVP modules I-XVI and annexes
- Pharmacovigilance system master file (PSMF)
- Monitoring, recording and evaluating drug adverse effects
- Quality and risk management
- Audits and inspections
- Pharmacovigilance system master file (PSMF)
- Monitoring, recording and evaluating drug adverse effects
- Quality and risk management
- Audits and inspections
Webinar
- 18.09.2024- 19.09.2024
- online
- 2.249,10 €
- Update zur EU-Pharma-Legislation
- Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
- Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
- Aktuelle Herausforderungen in den europäischen Zulassungsverfahren und eSubmission-News
- Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
- Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
- Aktuelle Herausforderungen in den europäischen Zulassungsverfahren und eSubmission-News
Webinar
- 03.12.2024- 04.12.2024
- online
- 2.368,10 €
- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog
- Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem?
- Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen
- Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Neuerungen durch das GKV-FinStG
- Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen
- Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem?
- Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen
- Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Neuerungen durch das GKV-FinStG
- Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen
Webinar
- 20.01.2025
- online
- 1.416,10 €
- Regulatorische Anforderungen zur Kapitaldienstfähigkeit (KDF): Umsetzung der neuen Vorgaben aus der 7. MaRisk-Novelle und den EBA-Leitlinien für die Kreditvergabe und Überwachung
- Aktuelle Standards und Best-Practices zur Analyse der KDF, Sonderprüfungen nach § 44 KWG
- Planungsrechnungen mit Sensitivitäts- und Szenarioanalysen für zukunftsorientierte KDF-Analysen
- Vereinfachungen im nicht-risikorelevanten Bereich
- Notleidende Kredite und Strategien zur Wiedererreichung der KDF: Forbearance-Optionen und Forebearance-Prozess
- Aktuelle Standards und Best-Practices zur Analyse der KDF, Sonderprüfungen nach § 44 KWG
- Planungsrechnungen mit Sensitivitäts- und Szenarioanalysen für zukunftsorientierte KDF-Analysen
- Vereinfachungen im nicht-risikorelevanten Bereich
- Notleidende Kredite und Strategien zur Wiedererreichung der KDF: Forbearance-Optionen und Forebearance-Prozess
Webinar
Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance
- 22.11.2024- 04.12.2024
- online
- 1.416,10 €
- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary
- Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel
- Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt
- Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogrammen
- Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel
- Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt
- Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogrammen
Webinar
In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation
- 31.12.2024
- online
- 464,10 €
- Regulatorische Anforderungen und GSPR
- Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
- Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
- IVD MA ToC
- Product Verification und Validation
- Nutzen-Risiko Analyse
- Anforderungen nach dem Inverkehrbringen
- Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
- Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
- IVD MA ToC
- Product Verification und Validation
- Nutzen-Risiko Analyse
- Anforderungen nach dem Inverkehrbringen
Webinar
Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen, essenzielle CMC-Daten
- 30.10.2024- 31.10.2024
- online
- 1.892,10 €
- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14 und neuen Revision der ICH Q2
- Dokumentation in Modul 3
- Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen
- Analytische Variabilität
- Update zu ICH Q14 und neuen Revision der ICH Q2
