Grundlagen Reinmedien-Projekten (hybrid)

Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar

• Grundlagen der Reinmedienplanung: Anforderungen der Reinmedienplanung, relevante Richtlinien und Normen
• Interessengruppen Kennen und Verstehen: Identifizierung der verschiedenen Intressengruppen, Bedrüfnisse und Erwartungen
• Planung und Durchführung der Qualifizierungs-Phasen:  Planung und Durchführung von Qualifizierungs-Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Umgang mit Abweichungen: Massnahmen zur Minimierung sowie die Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen
• Umbauten an validierten Reinmedienanlagen: Planung und Durchführung unter Berücksichtigung regulatorischen Anforderungen
• Projektabwicklung: HOAI mit Integration der Qualifizierungsanforderungen

Das sind die Ziele des Seminars

• Sie kennen die Grundlagen und Anforderungen an Reinmedien
• Sie bekommen das Verständnis der Ziele verschiedener Interessensgruppen zur Vermeidung von Konflikten
• Sie kennen die Vorgehensweisen für GMP-Reinmedienprojekte
• Sie erhalten Grundlagen für die Planung und Durchführung von Umbauten an validierten Reinmedienanlagen
• Sie kennen den Umgang und die Bearbeitung von Abweichungen
• Sie erfahren wie die Qualifizierungsschritte sinnvoll in den Projektablauf integriert werden können, am Beispiel des HOAI-Projektablaufs und eines Umbauprojekts

Für die hybrid Teilnahme:

• PC inkl. Webcam und Mikrofon
• Internetverbindung

Passt die berufliche Weiterbildung zu Ihren Bedrüfnissen?

Unser Seminar richtet sich an:

• Planer, Bauherren, Architekten – die in der Konzeption, Installation und Qualifizierung von Reinmedien tötig sind
• Fachkräfte – Anlagenbauern, die Reinmedien entwickeln und implementieren
• Qualifizierungsfachkräfte und Experten aus den Bereichen Qualitätssicherung und Compliance in der pharmazeutischen Industrie
• Als Neu- und Quereinsteiger:in finden in unserem Seminar wertvolle Informationen und Unterstützung.