Seminare
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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs
- Schnittstellen und Abgrenzung zum QM und Risikomanagement
- Überblick über den Rechtsrahmen und zuständige Behörden
- Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren in der Praxis
- GSPR: Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, UDI
- Anforderungen nach CE und Umgang mit Legacy Devices
Termin Ort Preis*
19.09.2024 online 1.368,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der praxisorientierte Basiskurs bietet Ihnen ein umfassendes Verständnis für die zentrale Rolle und die vielfältigen Aufgaben von Regulatory Affairs in der Medizinprodukte-Branche. In diesem Seminar erhalten Sie einen klaren Überblick über die Verantwortlichkeiten und die erforderlichen Kompetenzen eines Regulatory Affairs Managers (m/w/d). Sie lernen, wie man relevante rechtliche Vorschriften sachgerecht interpretiert und praktisch umsetzt. Darüber hinaus erlangen Sie Kenntnisse darüber, wie Konformitätsbewertungsverfahren effizient durchgeführt werden, und lernen die Schnittstellen zu angrenzenden Bereichen wie QM und Risikomanagement kennen.
Seminarkennung:
FORUM
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