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Klinische Prüfungen mit ATMP - Fachspezifisches Wissen von der Studienplanung bis zur GCP-Inspektion

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen und ethische Aspekte bei Advanced Therapy Medicinal Products
- Besonderheiten bezüglich Studienplanung und Studiendesign
- Genehmigung klinischer Prüfungen mit ATMP
- Studiendurchführung: Patientensicherheit und Umgang mit dem Prüfpräparat
- GCP für ATMP: Risikomanagement, Oversight und Monitoring
- Inspektionen: Darauf kommt es bei ATMP an
Termin Ort Preis*
10.12.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) stellen besondere Anforderungen an die Planung, Genehmigung und Durchführung von klinischen Prüfungen. - Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Vorgaben und ethischen Aspekte solch klinischer Studien. - Sie lernen die Anforderungen der EU Clinical Trials Regulation und die Besonderheiten kennen, welche bei der Patient*innensicherheit sowie dem Umgang mit dem Prüfpräparat zum Tragen kommen. Dabei werden die einzelnen Projektschritte von der Studienplanung und -durchführung bis hin zur Überprüfung im Rahmen von GCP-Inspektionen praxisnah erläutert. - Mit diesen Kenntnissen wird es Ihnen leichter fallen, Ihre klinische Prüfung mit einem ATMP vorausschauend zu planen. Sie kennen die Besonderheiten dieses spezifischen Prüfpräparates und können daher die Anforderungen im Laufe des Projekts gut einschätzen und im Rahmen Ihrer Studie zielgerichtet agieren.
Seminarkennung:
FORUM
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