Fernlehrgang - Springer Akademie GmbH
Kontaminationsstrategie (CCS) – So meistern Sie den Annex 1
Die Kontaminationsstrategie (CCS) gemäss dem überarbeiteten Annex 1 der EU GMP Guideline zielt darauf ab, mikrobielle (inkl. Endotoxin/Pyrogene) und partikuläre Kontaminationen in der Herstellung steriler Arzneimittel systematisch zu vermeiden. Diese ganzheitliche und dynamische Strategie integriert alle relevanten Kontaminationsrisiken und Kontrollelemente, um eine reproduzierbare Produktqualität sicherzustellen. Der neue Annex 1 fordert eine enge Verknüpfung der einzelnen Massnahmen mit der CCS, um eine übergreifende Berücksichtigung der Kontaminationsrisiken zu gewährleisten. Trotz der Herausforderungen, die mit der Implementierung einer ganzheitlichen Strategie verbunden sind, bietet unser Seminar einen pragmatischen Ansatzzur Integration dieser Massnahmen unter Berücksichtigung des Lebenszyklusmanagements. Ziel ist es, eine effektive und gleichzeitig schlanke Strategie zu entwickeln, die den Anforderungen der aktuellen GMP-Standards gerecht wird.
| Termin | Ort | Preis* |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | online | 630,70 € |
| 18.03.2025 | online | 572,93 Sfr |
Diese Themen deckt unser Seminar ab:
Mit der Teilnahme an unserem Kurs erreichen Sie diese Meilensteine:
Unser Online-Seminar Kontaminationsstrategie richtet sich an Personen, die aus dem Qualitäts- und Produktionsumfeld. Dazu gehören Manager:innen und Führungskräfte als auch Fachkräfte. Auch zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung ist dieses Seminar über Kontaminationsstrategie Annex 1 empfehlenswert.
Brachen: Pharmaindustrie, Biopharmazeutika
Referenten:
Dr. Senyu Chen und Patrick Springer
