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Medical Device Regulation | Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Webinar - BVMed-Akademie

Durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten gestiegen. Auch die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ändern sich im Zuge der MDR.


In vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung:

  • Was ist das Ziel eines QMS?
  • Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR?
  • Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485?
  • Wie muss das QMS aufgebaut sein?
  • Wie kann Digitalisierung die Prozesse verbessern und vereinfachen?
  • Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft?
  • Beispiele aus Abweichungsberichten und wie man diesen vorbeugt.
Termin Ort Preis*
27.05.2025 online 398,65 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Qualitätsmanagementsystem | QMS

  • gesetzliche Grundlagen
  • Anforderungen an das QMS
  • MDR vs. ISO 13485
  • Praxisbeispiele
Dauer/zeitlicher Ablauf:
10:00 bis 12:00 Uhr
Technische Voraussetzungen:
Das Webinar wird über die Plattform Microsoft Teams durchfgeführt. Die Zugangsdaten erhalten die Teilnehmer:innen zwei Tage vor Durchführung des Webinars per E-Mail.
Material:
Inbegriffen sind die Webinarunterlagen und ein persönliches Teilnahmezertifikat.
Zielgruppe:
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Seminarkennung:
2001021018-25-05-27
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