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Medical Device Regulation | Risikomanagementsystem (RMS)

Webinar - BVMed-Akademie

Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen.  Das Webinar gibt u.a. Antworten folgende Fragen:

  • Welche Anforderungen stellt die MDR an das Risikomanagement?
  • Welche Anforderungen stellt ISO 14971an das Risikomanagement?
  • Was ist das Ziel eines Risikomanagements?
  • Wie sollte ein Risikomanagement aufgebaut sein?
  • Stellenwert des Risikomanagements in der Produktentwicklung
  • Stellenwert des Risikomanagementsin der Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Welche Verbindung besteht zwischen dem Qualitätsmanagement und dem Risikomanagement?
  • Besonderheiten des Risikomanagements bei Software?
  • Risikomanagement im Audit
Termin Ort Preis*
13.02.2025 online 398,65 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Rechtliche Aspekte und Anforderungen an das Risikomanagement
Normanforderungen und die Rolle des Risikomanagements im Audit
Dauer/zeitlicher Ablauf:
10:00 bis 13:30 Uhr
Technische Voraussetzungen:
Das Webinar wird über die Plattform Microsoft Teams durchfgeführt. Die Zugangsdaten erhalten die Teilnehmer:innen zwei Tage vor Durchführung des Webinars per E-Mail.
Material:
Inbegriffen sind die Webinarunterlagen und ein persönliches Teilnahmezertifikat.
Zielgruppe:
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Seminarkennung:
2001021018-25-02-13
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