Seminare
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Medizinprodukte im Fokus: Crashkurs für die Pharmabranche - Komplexe regulatorische Anforderungen einfach und praxisnah umgesetzt

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EU Medizinprodukteverordnung (MDR) und rechtliche Rahmenbedingungen
- Anforderungen an Qualitätsmanagement und Dokumentation gemäß ISO 13485
- Praktisches Risikomanagement und Biokompatibilität nach ISO 14971
- Effektive Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Marktüberwachung und Vigilanz: Meldepflichten und kontinuierliche Marktbeobachtung
Termin Ort Preis*
30.06.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt Fachwissen zu den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG). Der Schwerpunkt liegt auf der praxisnahen Umsetzung dieser Anforderungen. - Lernen Sie, wie Sie Qualitäts- und Risikomanagementsysteme für Medizinprodukte effizient integrieren und sich auf Audits, Inspektionen sowie Marktüberwachungsanforderungen vorbereiten können.
Seminarkennung:
FORUM
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