Seminare
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Risikomanagement von Medizinprodukten - Basiswissen und praktische Umsetzung der ISO-Norm 14971

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Warum Risikomanagement? Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Überblick über die aktuelle Risikomanagement-Norm
- Strukturierte Implementierung des Risikomanagements in die Unternehmensprozesse
- Verifizierung und Validierung von risikominimierenden Maßnahmen
- Wichtige Schnittstellen: Usability nach IEC 62366, klinische Bewertung, elektrische Sicherheit und mehr
Termin Ort Preis*
24.10.2024 online 1.368,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Seminar vermittelt die Grundlagen und die praktische Umsetzung der aktuellen Version der Risikomanagement-Norm DIN EN ISO 14971 sowie die Anforderungen der IEC 62366 bezüglich der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. - Der Schwerpunkt liegt auf der praxisnahen Anwendung dieser Normen im Einklang mit den europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 746 (IVDR). - Lassen Sie sich von unseren erfahrenen Referenten aus der Praxis anleiten, wie Sie effektiv ein aktives Risikomanagement als Hersteller implementieren können.
Seminarkennung:
FORUM
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