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Strafrechtliche Risiken in der Pharma- und Healthcare-Industrie - Schwerpunkt: GMP, Herstellung, Pharmakovigilanz

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Wie Behörden Verstöße bewerten und Strafanzeigen erstatten
- Hinweisgeberschutzgesetz - Inhalt und Auswirkungen
- Audits und Inspektionen: Erfahrungen aus der Praxis
- Vermeidung von Strafanzeigen: Präventive Maßnahmen und Best Practices
- Einflussmöglichkeiten im strafrechtlichen Ermittlungsverfahren
- Fallbeispiel für Strafanzeigen: Nitrosamine-Kontaminationen und Verstöße gegen Meldepflichten
Termin Ort Preis*
07.11.2024 online 1.178,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Bei Audits und Inspektionen, aber auch aus anderem Anlass werden immer wieder schwerwiegende oder kritische Mängel entdeckt, die es zu beheben gilt. Behörden nehmen wahrgenommene Verstöße gleichwohl zum Anlass für Strafanzeigen.In diesem Zusammenhang ist die Kommunikation mit den zuständigen Behörden erforderlich und Melde- und Mitteilungspflichten sind zu erfüllen. Auch vermeintlich fehlerhafte oder verspätete Meldungen veranlassen die Behörden in zunehmenden Maße, Strafanzeigen zu erstatten und Ordnungswidrigkeiten-verfahren einzuleiten. - Das Seminar hat zum Ziel, den Zusammenhang der Entdeckung von Verstößen gegen das Arzneimittelrecht in den Bereichen Herstellung, Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz und späteren strafrechtlichen Ermittlungsverfahren und Bußgeldverfahren aufzuzeigen und Empfehlungen für das Verhalten in kritischen Situationen zu geben, um derartige Konsequenzen bereits im Vorfeld zu berücksichtigen und zu vermeiden.
Seminarkennung:
FORUM
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