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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen
- Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie
- Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern
- Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhalte
- Überlegungen vor der Vertragserstellung
- Qualitätsmanagement bei Dienstleistern und behördliche Inspektionen
Termin Ort Preis*
22.11.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die Vertragslandschaft in der pharmazeutischen Industrie ist vielschichtig. Nicht nur beim klassischen Outsourcing von Pharmakovigilanz-Aufgaben an Dienstleister, sondern auch bei Partnerschaften für Co-Promotion, Co-Marketing oder Mitvertrieb muss die Arzneimittelsicherheit vertraglich gewährleistet sein. Lernen Sie in diesem Seminar die verschiedenen Vertragstypen und -konstellationen pharmazeutischer Unternehmen kennen und erfahren Sie, worauf bezüglich der Pharmakovigilanz geachtet werden muss. Dabei werden die Inhalte besonders für Nicht-Jurist*innen verständlich aufbereitet. - Freuen Sie sich unter anderem auf die Beantwortung folgender Fragen: - Welche regulatorischen Anforderung gibt es bei PV-Verträgen? - Wie finde ich den richtigen Vertragspartner? - Welche Vertragsinhalte sind essentiell und wie sollten diese formuliert werden? - Und welche Konsequenzen drohen im Rahmen einer Inspektion, wenn Verantwortlichkeiten nicht eindeutig geregelt sind?
Seminarkennung:
FORUM
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