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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.)
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
Termin Ort Preis*
09.12.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen praxisbewährte Strategien der Archivierung in der Pharmakovigilanz aus sowohl industrieller als auch inspektorischer Perspektive. Egal, ob Quelldokumente papierbasiert und/oder elektronisch in das Unternehmen gelangen, lernen Sie, PV-relevante Dokumente effizient und mühelos zu verwalten. - Sichern Sie die Compliance mit nationalen und internationalen Richtlinien und profitieren Sie von klar strukturierten Prozessen, um stets den Überblick über alle PV-relevanten Dokumente zu behalten. - Abgerundet wird das Seminar durch den integrierten Workshop, in dem Sie Schritt für Schritt lernen, eine Archivierungs-SOP in der Praxis zu entwickeln.
Seminarkennung:
FORUM
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